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當前地點:

中國

選擇地點:

北京科興季節性流感疫苗獲得墨西哥藥監局注冊證書

2013-04-18

  北京科興季節性流感疫苗安爾來福于近日獲得墨西哥衛生部聯邦健康風險防范委員會(COFEPRIS)頒發的注冊批件,有效期自2013年4月1日至2018年4月1日。

  北京科興在維護國內市場的同時,一直致力于開拓國際市場。墨西哥是北京科興的重點海外市場,公司于2006年12月向代理商Laboratorios Imperiales提交首批注冊資料,并于2011年8月獲得墨西哥GMP證書。

  此次獲得季節性流感疫苗注冊證書,凸顯了國際市場對北京科興生產質量體系的認可,是北京科興國際注冊工作的重要里程碑。此前,北京科興生產的甲型H1N1流感疫苗盼爾來福.1®已于2009年獲得墨西哥衛生部頒發的批準證書。

關于SINOVAC科興


科興控股生物技術有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科興)是中國領先的生物高新技術企業,以“為人類消除疾病提供疫苗”為使命,致力于人用疫苗及其相關產品的研究、開發、生產和銷售,為全球疾病預防控制提供服務。

SINOVAC科興研制的疫苗主要包括針對病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰質炎、水痘、腮腺炎等常見傳染病的疫苗以及針對SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠狀病毒感染等新發、突發傳染病的疫苗。

公司現有4款疫苗通過世界衛生組織預認證(甲肝滅活疫苗、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗、水痘減毒活疫苗)或列入緊急使用清單(新型冠狀病毒滅活疫苗),疫苗質量管理體系獲國際組織和多國藥監部門認可。

SINOVAC科興正不斷探索國際市場的機遇,已經向數十個國家及國際組織出口疫苗。


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