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當前地點:

中國

選擇地點:

SINOVAC科興四價流感疫苗在智利啟動臨床研究

2022-07-19

當地時間2022年7月18日,智利天主教大學啟動SINOVAC科興四價流感病毒裂解疫苗Ⅲ期臨床研究,以評估該疫苗在3歲及以上人群接種的安全性及免疫原性。科興四價流感疫苗于2020年6月已在中國獲得國家藥監局批準上市,在智利的臨床研究將助力該疫苗在全球的應用。

 

此次研究將在智利圣地亞哥、蒙特港等地共招募1600名符合條件的志愿者,其中800名志愿者將接種一劑或兩劑科興四價流感疫苗,其余800名志愿者將接種已在智利批準上市使用的另一款四價流感疫苗。疫苗安全性將根據接種后28天內收集到的局部和全身不良事件信息進行評估,疫苗免疫原性將通過對比兩種不同疫苗的免疫原性數據進行評價。

 

智利天主教大學千禧免疫學與免疫療法研究所所長卡勒吉斯(Alexis Kalergis)表示,校方與SINOVAC科興等企業開展合作,將加強智利本國在公共衛生領域的科研能力,對當地疾病防控起到積極作用。

 

此前,智利天主教大學已開展過多項針對科興新冠疫苗的臨床及真實世界研究,研究結果為科興新冠疫苗在南美地區的大規模使用提供了可靠證據。此次在智利開展的臨床研究,填補了科興四價流感疫苗在海外研究的空白,將為該疫苗在更多國家的使用提供科學依據。

 

SINOVAC科興擁有全面的流感類疫苗產品線,包括中國第一支不含防腐劑的三價流感疫苗、中國第一支大流行流感疫苗(H5N1)、全球第一支甲型H1N1流感疫苗以及四價流感病毒裂解疫苗。


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關于SINOVAC科興


科興控股生物技術有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科興)是中國領先的生物高新技術企業,以“為人類消除疾病提供疫苗”為使命,致力于人用疫苗及其相關產品的研究、開發、生產和銷售,為全球疾病預防控制提供服務。

SINOVAC科興研制的疫苗主要包括針對病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰質炎、水痘、腮腺炎等常見傳染病的疫苗以及針對SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠狀病毒感染等新發、突發傳染病的疫苗。

公司現有4款疫苗通過世界衛生組織預認證(甲肝滅活疫苗、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗、水痘減毒活疫苗)或列入緊急使用清單(新型冠狀病毒滅活疫苗),疫苗質量管理體系獲國際組織和多國藥監部門認可。

SINOVAC科興正不斷探索國際市場的機遇,已經向數十個國家及國際組織出口疫苗。


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