藥品上市后,藥品上市許可持有人有義務收集疑似藥品不良反應或疫苗疑似預防接種異常反應,在符合適用的法律法規的前提下,相關信息和資料會被披露給科興藥物警戒部門對報告進行分析評估,并根據實際情況向國家監管部門報告。根據法律要求,持有人在進行數據處理時,一切能夠識別您個人身份的信息將被保護。若您填寫相關信息,則被視為接受并知曉以上信息,并同意按照我們的隱私政策存儲您的信息。
不良事件是指患者/受種者或臨床試驗受試者在使用一種藥品后,發生的任何不良醫學事件,無論該事件是否與懷疑用藥(接種疫苗)有因果關系。不良醫學事件包括異常的實驗室檢查、癥狀(頭痛、惡心)或體征(心跳加速、肝臟增大);此外,還包括其他信息,如缺乏療效、用藥過量、藥物相互作用、用藥錯誤等。
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