新型冠狀病毒滅活疫苗-克爾來福?
世界衛生組織緊急使用清單中首個擴展用于低至3歲人群的新冠疫苗
克爾來福?于2021年6月1日通過世界衛生組織評審,列入世衛緊急使用清單。截至2023年3月,克爾來福?已在60多個國家、地區及國際組織獲批使用,在10多個國家、地區及國際組織獲批未成年人使用,全球累計供應量超29億劑,是全球使用最廣泛的新冠疫苗之一。
l 安全性高
不良反應發生率低,接種更放心,更適合大規模廣泛接種1
l 適用人群廣
眾多已發表研究顯示:克爾來福?在6月齡及以上健康人群和多種特殊健康狀況人群中均安全、有效
l 保護效果好
多個國家/地區真實世界研究數據顯示:克爾來福?可有效減少住院、重癥及死亡病例2
簡明處方信息
【藥品名稱】通用名稱:新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞) 商品名稱:克爾來福?
【主要成分】滅活的新型冠狀病毒(CZ02株)。
【接種對象】本品適用于3歲及以上人群的預防接種。
【規 格】(1)0.5ml/支(瓶),每1次人用劑量為0.5ml,含滅活新型冠狀病毒抗原600SU。(2)1.0ml/瓶(2次人用劑量),含滅活新型冠狀病毒抗原1200SU。
【免疫程序和劑量】用法:本品推薦肌肉注射,注射前須搖勻。上臂三角肌肌內注射。
用量:基礎免疫程序為2劑次,間隔2-4周。每次接種量為0.5ml。基礎免疫后1個月可根據需要進行加強免疫,建議間隔3個月以上進行加強免疫。
【不良反應】局部不良反應:十分常見:疼痛。常見:腫脹、瘙癢、紅斑、硬結。偶見:接種部位發熱。
全身不良反應:十分常見:頭痛、疲乏。常見:肌痛、惡心、腹瀉、關節痛、咳嗽、寒戰、瘙癢、食欲減退、流涕、咽痛、鼻充血、腹痛。偶見、罕見不良反應等詳細資料請參閱產
品說明書。
【禁 忌】下列情況嚴禁使用本疫苗:(1)已知對本疫苗任何一種成分過敏者。(2)發熱、急性疾病期患者及慢性疾病急性發作者。
【有效期】暫定24個月
【批準文號】國藥準字S20210002(預充注射器)
國藥準字S20210003(1人份西林瓶)
國藥準字S20217004(2人份西林瓶)
【生產企業】北京科興中維生物技術有限公司
【注意事項】【 特殊人群用藥】 等詳細資料請參閱產品說明書
[1] Yang H, et al. Vaccine. 2023;41(7):1354-1361.
[2] McMenamin ME, et al. Lancet Infect Dis. 2022;22(10):1435-1443.