通過世界衛生組織（WHO）預認證的水痘疫苗

科興水痘減毒活疫苗，2019年12月獲批上市，是《中華人民共和國疫苗管理法》實施后首個獲批生產的疫苗品種。

使用科興自主知識產權的人二倍體SV-1細胞系技術。

國內唯一擁有Ⅲ期臨床保護效力研究證據，并將保護效力數據寫入說明書的新一代水痘疫苗，提供高效保護。

l 高保護

Ⅲ期臨床保護效力：水痘確診病例87.1%中度及以上病例100%¹

l 高標準

通過WHO預認證，生產全程B+A環境嚴控風險

l 新技術

自主研發細胞系SV-1，溯源清晰，安全穩定

l 新工藝

物理釋放病毒無化學殘留，不添加大分子物質

簡明處方信息

【藥品名稱】通用名稱：水痘減毒活疫苗

【成分和性狀】本疫苗系用水痘-帶狀皰疹病毒減毒株（Oka株）接種人二倍體細胞（SV-1株），經培養，收獲病毒，加入適宜穩定劑凍干制成。應為白色疏松體，復溶后為澄明液體，可微帶乳光。

有效成分：水痘-帶狀皰疹活病毒。

輔料：蔗糖、谷氨酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀。疫苗稀釋劑：滅菌注射用水。

【接種對象】1歲（12月齡）~12歲（13周歲生日前）健康水痘易感者。

【作用與用途】接種本疫苗后，可刺激機體產生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力。用于預防水痘。

【規 格】復溶后每瓶為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3 lg PFU。

【免疫程序和劑量】基礎免疫接種1劑；可根據當地疫情防控需要，對12歲及以下人群必要時進行1劑加強免疫。于上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射。

【不良反應】十分常見為發熱，偶見腹瀉、咳嗽及注射部位紅、疼痛、腫等。詳細資料請參閱產品說明書。

【禁 忌】（1）禁用于已知對本疫苗所含任何一種組分，包括輔料過敏者。（2）禁用于患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。（3）禁用于妊娠期婦女。（4）禁用

于免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者（包括全身使用類固醇治療者）。（5）禁用于患先天性免疫病史或密切接觸的家庭成員中有先天性免疫疾病史者。

（6）禁用于患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。

【有效期】24個月

【批準文號】國藥準字S20190044

【生產企業】科興（大連）疫苗技術有限公司

【注意事項】【 臨床試驗】【 貯藏】【 包裝】詳細資料請參閱產品說明書

[1]Hao B, et al. Clin Microbiol Infect. 2019;25(8):1026-1031.