通過世界衛生組織（WHO）預認證的脊髓灰質炎滅活疫苗

工藝來自于世界衛生組織（WHO）和荷蘭Intravacc公司的技術轉移，采用生物反應器搭配微載體技術，與傳統工藝相比具有培養規模大、工藝控制更精確、無菌控制風險低的特點。

不添加防腐劑和抗生素。

已通過WHO預認證。

l 安全性良好

Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗均表明：反應輕微，安全性好^1,2,3

l 免疫原性高

基礎免疫后，Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型脊灰病毒的抗體陽轉率分別為98.0%、94.8%、98.9%³

l 工藝先進

從源頭保證產品的質量和產能

簡明處方信息

【藥品名稱】通用名稱：Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（ Vero細胞）

【成 分】本品每0.5ml劑量含有：主要活性成份：脊髓灰質炎病毒Ⅰ型（滅活）15DU（D-抗原單位）脊髓灰質炎病毒Ⅱ型（滅活）45DU（D-抗原單位）

脊髓灰質炎病毒Ⅲ型（滅活）45DU（D-抗原單位）。

輔料：199培養基、甘氨酸、氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、硫酸鎂、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

本品不含防腐劑及抗生素。

【性 狀】本品外觀為無色至淡黃色澄清液體，無異物。

【接種對象】本品用于嬰幼兒及兒童，主要用于2月齡及以上的嬰幼兒。

【作用與用途】接種本品可以誘導機體產生主動免疫，預防由脊髓灰質炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型導致的脊髓灰質炎。

【規 格】每瓶（支）0.5ml，每1次人用劑量為0.5ml，含有脊髓灰質炎病毒抗原Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

【免疫程序和劑量】用法：本品推薦注射途徑是肌肉注射，嬰兒肌肉注射的最佳部位是大腿前外側中部，兒童為上臂三角肌。

用量：基礎免疫為3劑次，首次免疫從2月齡開始，連續3次，每次間隔至少1個月；18月齡加強免疫一次，每次0.5ml。

【不良反應】發熱（≥37.1℃）、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲減退等。詳見產品說明書。

【禁 忌】（1）對本品中的活性成份、任何一種非活性成份、生產工藝中使用的物質過敏者，或以前接種本品或同類疫苗時出現過敏者。（2）嚴重慢性病、過敏體質者。（3）發熱或急性疾

病期患者，應推遲接種本品。

【有效期】24個月

【批準文號】國藥準字S20210023、國藥準字S20210024

【生產企業】北京科興生物制品有限公司

【注意事項】【 貯藏】【 包裝】等詳細資料請參閱產品說明書

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