流感類疫苗
科興流感類疫苗產品線豐富,為流感防控提供有力保障
安爾來福?:中國第一支不含防腐劑的三價流感疫苗
盼爾來福?:中國第一支大流行流感疫苗
盼爾來福.1?:全球第一支甲型H1N1流感疫苗,并在全球率先開展大規模接種
四價感流病毒裂解疫苗:科興流感疫苗家族第四個獲批上市產品,覆蓋范圍廣,保護更全面
l 保護廣
全面覆蓋四個型別流感,病毒對應毒株侵襲1-2
l 免疫原性高
各型別血清保護率均大于90%優于歐盟標準3
l 品質嚴
專利工藝,多步純化,質控標準高于藥典標準4-6
l 安全性好
不良反應發生率低,安全性好7
簡明處方信息
【藥品名稱】通用名稱:四價流感病毒裂解疫苗
【成分和性狀】本品系用世界衛生組織(WHO)推薦的甲型和乙型流行性感冒(簡稱流感)病毒株,分別接種雞胚,經培養、收獲病毒液、病毒滅活、純化、裂解后制成,為微乳白色液體。
有效成分:當年使用的各型流感病毒株血凝素。輔料:氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。
【接種對象】本品適用于3歲及以上人群;尤其推薦易發生相關并發癥的人群,如兒童、老年人、體弱者、流感流行地區人員等。
【作用與用途】接種本品后,可刺激機體產生抗流感病毒的免疫力。用于預防疫苗相關型別的流感病毒引發的流行性感冒。
【規 格】每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml (成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。
【免疫程序和劑量】(1)于上臂外側三角肌肌內注射。(2)于流感流行季節前或期間進行預防接種。3歲及以上人群接種1針、每次接種劑量為0.5ml,使用前搖勻。
【不良反應】常見不良反應:發熱、疼痛、紅。偶見不良反應:頭痛、惡心嘔吐、肌肉痛、疲勞乏力、咳嗽、硬結、腫、瘙癢。
【禁 忌】如有以下任一情況,禁用本品,并及時告知醫生:(1)已知對本品所含任何成分,包括輔料、甲醛、Triton X-100、硫酸慶大霉素過敏者。(2)患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性
疾病的急性發作期、感冒和發熱者。(3)未控制的癲癇和患其他進行性神經系統疾病者,有格林-巴利綜合征病史者。
【有效期】12個月
【批準文號】國藥準字S20200010
【生產企業】北京科興生物制品有限公司
【不良反應】【 注意事項】【 藥物相互作用】【 特殊人群用藥】【 貯藏】【 包裝】等詳細資料請參閱產品說明書
[1]WHO. Recommended composition of influenza virus vaccines for use in the 2022-2023 northern hemisphere influenza season. Feb 2022.
[2]WHO. Recommended composition of influenza virus vaccines for use in the 2021-2022 northern hemisphere influenza season. Feb 2021.
[3]北京科興生物制品有限公司Ⅲ期臨床研究報告.
[4]Kelso J M, et al.Journal of Allergy &Clinical Immunology,2012,130(1):25-43.
[5]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典[M].北京:中國醫藥科技出版社,2020.
[6]北京科興生物制品有限公司四價流感病毒裂解疫苗產品注冊標準.
[7]四價流感病毒裂解疫苗上市后安全性數據匯總報告(2022年)