23價肺炎球菌多糖疫苗
創新工藝,零防腐劑,2歲及以上兒童和成人預防肺炎球菌性疾病的安心之選
23價肺炎球菌多糖疫苗是科興首個細菌類疫苗產品,于2020年12月2日獲批上市,以歐洲藥典和WHO規程嚴格控制疫苗質量,為2歲以上人群,尤其是老年人、慢病人群等重點人群預防肺炎球菌侵襲性疾病提供安心呵護。
l 創新工藝
創新層析技術,高效去除致敏雜質,降低不良反應風險
l 零防腐劑
生產全過程零防腐劑添加有效成分清晰,接種更安心
l 更優效1
五條工藝路線,精準純化方案,保護抗原完整
簡明處方信息
【藥品名稱】通用名稱:23價肺炎球菌多糖疫苗
【成分和性狀】本品系采用23種廣泛流行、具侵襲性的血清型肺炎球菌,包括血清型1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F,經
培養,提純制成的多糖疫苗。成品為無色、透明的液體注射劑。
活性成分:23種血清型肺炎球菌莢膜多糖。
輔料:氯化鈉、磷酸氫二鈉(Na2HPO4·12H2O)、磷酸二氫鈉 (NaH2PO4·H2O)。本品不含防腐劑。
【接種對象】用于2歲及以上肺炎球菌感染風險增加的人群。詳細資料請參閱產品說明書。
【作用與用途】接種本品后,可刺激機體產生免疫力,用于預防由本品包含的23種血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。
【規 格】西林瓶裝:0.5ml/瓶;每1次人用劑量為0.5ml,含23種血清型的肺炎球菌多糖各25μg。
預充式注射器裝:0.5ml/支;每1次人用劑量為0.5ml,含23種血清型的肺炎球菌多糖各25μg。
【免疫程序和劑量】上臂外側三角肌肌內注射,接種1劑(0.5ml)。對于肺炎球菌感染的高危人群。(如脾切除者)中接種本品超過5年,或體內抗體滴度顯著下降者(如腎病綜合征、腎衰或
器官移植者),建議再次接種。
【不良反應】十分常見為注射部位疼痛,發熱;常見為注射部位腫、紅,疲倦乏力、頭痛、咳嗽、腹瀉、惡心嘔吐;偶見注射部位瘙癢、皮膚粘膜異常、硬結、疹,肌肉痛。詳細資料請參閱產
品說明書。
【禁 忌】(1)已知對本品的任何成分過敏者。(2)發熱、急性感染、慢性病急性發作期。
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字S20200027
【生產企業】北京科興生物制品有限公司
【藥物相互作用】【 孕婦及哺乳期婦女用藥】【 兒童用藥】【 注意事項】【 臨床試驗】【 貯藏】【 包裝】等詳細資料請參閱產品說明書
[1]Huang L, et al. Hum Vaccin Immunother. 2019;15(1):249-255.