快速持久，預防EV71手足口病的首選

益爾來福?是科興控股自主研制的預防用生物制品Ⅰ類新藥，2015年12月獲得藥品注冊證書，2016年5月正式上市，適用于6-71月齡兒童。

益爾來福?上市以來已幫助大量兒童免受EV71所致手足口病的困擾，產品的安全性和有效性得到廣泛認可。

l 6月齡-71月齡

適用年齡范圍更廣，推薦6月齡起始接種¹

l 快速持久

10天快速起效²，5年持久保護³

l 免疫原性好

抗體陽性率100%免疫原性優于對照疫苗⁴

l 同時接種

與免疫規劃疫苗同時接種證據充分^5-6

l 安全性良好

上市后多中心安全性研究：總體不良反應發生率1.079%⁷

簡明處方信息

【藥品名稱】通用名稱：腸道病毒71型滅活疫苗（Vero細胞） 商品名稱：益爾來福?

【成分和性狀】本品系用腸道病毒71型（EV71 H07株）接種非洲綠猴腎細胞（簡稱Vero細胞），經培養、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化和氫氧化鋁吸附制成，為乳白色混懸液體，

可因沉淀而分層，易搖散。主要成分：滅活的EV71病毒。輔料：氫氧化鋁、氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、注射用水等。本品不含防腐劑。

【接種對象】本品適用于6月齡至71月齡EV71易感者。

【作用與用途】接種本品可刺激機體產生抗EV71的免疫力，用于預防EV71感染所致的手足口病。但本品不能預防其他腸道病毒（包括柯薩奇A組16型等病毒）感染所致的手足口病。

【規 格】每瓶（支）0.5ml，每1次人用劑量為0.5ml，含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位）。

【免疫程序和劑量】用法：本品推薦肌肉注射，注射前須搖勻。于上臂三角肌肌內注射。用量：基礎免疫程序為2劑次，間隔1個月。每次接種劑量為0.5ml。

【不良反應】全身不良反應：十分常見：發熱、腹瀉。常見：食欲減退、煩躁、惡心/嘔吐、疲乏、超敏反應。

局部不良反應：常見：紅斑、腫脹、硬結、疼痛、瘙癢。詳細資料參閱產品說明書。

【禁 忌】下列情況嚴禁使用本品：（1）已知對本品任何一種成分過敏者，及慶大霉素過敏者。（2）發熱、急性疾病期患者及慢性疾病急性發作者。（3）嚴重慢性疾病、過敏體質者禁用。

【有效期】36個月

【批準文號】國藥準字S20150017

【生產企業】北京科興生物制品有限公司

【注意事項】【 藥物相互作用】【 貯藏】【 包裝】等詳細資料請參閱產品說明書

[1] 中國疾病預防控制中心. 腸道病毒71型滅活疫苗使用技術指南[J]. 中國疫苗和免疫,2016,22(4):458-464.

[2] Wang SY, et al. Hum Vaccin Immunother. 2020;16(7):1595-1601.

[3] Hu YM, et al. Hum Vaccin Immunother. 2018;14(6):1517-1523.

[4] Zhang LF, et al. J Pediatric Infect Dis Soc. 2021;10(4):440-447.

[5] Zhang ZW, et al. J Infect Dis. 2019;220(3):392-399.

[6] Liu X, et al. Hum Vaccin Immunother. 2021;17(12):5348-5354.

[7] 曾吉,唐田,王一軍,等. 腸道病毒A71型滅活疫苗(Vero細胞)上市后多中心安全